アルゼップ点鼻液（アゼラスチン塩酸塩）

アルゼップ点鼻液は、有効成分としてアゼラスチン塩酸塩を含有する薬です。
季節性および通年性アレルギー性鼻炎の症状を緩和するために用いられます。

アゼラスチン塩酸塩はフタラジノン誘導体であり、アレルギー反応に関わるH1受容体に対して拮抗作用を示す成分です。
H1受容体拮抗作用により、アレルギー症状の原因となるヒスタミンの作用を阻害し、さらにロイコトリエンの産生や遊離を抑える働きも発揮します。
これらの働きにより、アレルギー性鼻炎の方の鼻粘膜の過敏性を低下させることが可能です。

12歳以上の方578名を対象にアゼラスチン塩酸塩の点鼻液を朝夕に使用してもらったところ、プラセボを使用した群と比べて有意に鼻症状のスコアが減少しました。
副作用として眠気が出ることがありますが、症状は比較的軽度のため、日常使いしやすい点鼻液です。

アゼラスチン塩酸塩はコロナウイルスに効く？

アゼラスチン塩酸塩を有効成分とする点鼻薬が、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染予防に有効である可能性を示す研究結果が、権威あるアメリカの医学誌『JAMA Internal Medicine』で発表されました。

ドイツの大学病院で健康な成人450名を対象に行われた臨床試験では、「アゼラスチン点鼻薬を1日3回使用するグループ」と「有効成分を含まない鼻スプレー（プラセボ）を使用するグループ」に分け、約2カ月間の経過を観察。

その結果、COVID-19陽性と診断された人の割合は、プラセボ群が15名（6.7%）だったのに対し、アゼラスチン群は2名（2.2%）と、感染リスクが約67%有意に減少する結果が示されました。

また臨床試験において、アゼラスチン群では一般的な風邪の原因となるライノウイルスなど、他の呼吸器感染症も同様に感染が抑えられる傾向が見られました。
この結果から、アゼラスチンは特定のウイルスだけでなく、鼻から侵入する様々なウイルスに対して防御作用が働く可能性が示唆されています。

しかし、この臨床試験は下記3点に注意する必要があります。

• 被験者が限定的

（92％が白人、若年で健康な人、ワクチン接種済み）

• 単一の施設で行われたもの
• 製薬会社からの資金提供あり

この結果を「アゼラスチン塩酸塩がコロナに効く」と判断するためには、より多様な人々を対象とした大規模な研究が今後必要となります。

アゼラスチン塩酸塩は眠気がでる？

一般的に点鼻薬は局所で作用するため、全身性の副作用は少ないとされています。
しかし、アゼラスチン塩酸塩を有効成分として含む海外製品の文献報告では、点鼻薬であっても眠気が生じるケースが確認されています。
これは、点鼻後に一部の薬剤が血中に移行し、中枢神経系に作用するためです。

眠気の発現頻度は内服薬に比べると低いものの、絶対に眠気が出ないとは言い切れません。
そのため、アルゼップ点鼻液の使用後に自動車の運転や機械操作を行う場合は注意が必要です。
体質によって眠気の出やすさが異なるため、特に初めて使用する際は眠気の副作用に注意しましょう。

海外の添付文書でも「sleepiness（眠気）」として記載されています。
眠気によって日常生活に影響が出る場合は、医師や薬剤師に相談してください。

アルゼップ点鼻液の使用を控えるべき方

アルゼップ点鼻液に使用禁忌は設定されていません。
ただし、使用に注意が必要な方がいるので確認しておきましょう。
まず、妊娠中の方は使用するメリットがデメリットを上回る場合のみ使用してください。
妊娠中にアルゼップ点鼻液を使用した場合の安全性は確立されていません。
マウスやラットを使った試験では、発達毒性を引き起こすことが示されています。

また、母乳中への移行が確認されているため、授乳中の女性は使用できない場合があります。
この他、高齢者への使用も注意が必要です。

アゼラスチン塩酸塩を含む点鼻液を使った臨床試験では、65歳以上の患者が十分に含まれていなかったため、安全性や有効性が十分に確認されていません。

【監修者コメント】

アルゼップ点鼻液に関する情報は、国内外の医薬品データやアゼラスチン塩酸塩を有効成分とする点鼻液に関する文献、添付文書やインタビューフォームなどを参考に構成しています。
薬剤師による監修を経て効果や副作用の正確性に配慮しています。
抗ヒスタミン薬であるアルゼップ点鼻液は、鼻炎症状をやわらげる一方で、体質によっては眠気の副作用があるため注意が必要です。
そのため、使用前には医師や薬剤師に相談し、適切な用法用量を守りましょう。

アルゼップ点鼻液の保管方法

アルゼップ点鼻液は、高温や多湿、直射日光を避けて保管することが大切です。
保管する際は容器を直立させ、20～25℃で保管し、凍結を避けてください。
凍結すると、薬液の性状や効果に影響を及ぼす可能性があります。

また、誤飲や事故防止のため、小児の手が届かない場所に保管しましょう。
品質の変化や誤用を防ぐため、他の容器への入れ替えは避け、必ず元の容器のまま使用してください。

有効期限を過ぎた製剤は、有効成分の劣化や変質の恐れがあるため使用してはいけません。
安全に治療を続けるためには、保管方法と期限の確認を徹底し、異常を感じた場合は自己判断せず医師や薬剤師に相談しましょう。

メーカー

アルゼップ点鼻液を製造販売しているのは、インドのアーメダバードに本社を置くZydus Lifesciences Limitedです。
Zydusグループはインドの製薬業界で4位にランクしており、世界中で27,000以上の方に関わっている大手企業として知られています。
19もの拠点で1,400人以上の研究者を抱え、ワクチンやバイオシミラーなど多くの医薬品を手掛けています。