テンビルEM（ツルバダジェネリック）

テンビルEMは、有効成分としてエムトリシタビンとテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩が配合された抗HIV薬です。

１錠あたりエムトリシタビン200mgと、テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩が300mg（テノホビル ジソプロキシルとして245mg）が配合されています。

日本国内では、テンビルEMと同様の有効成分が同量配合された薬剤として、ツルバダ配合錠が承認されています。

テンビルEMは、エイズウイルスのHIVが増殖するのに必要な逆転写酵素の働きを阻害する薬です。

逆転写酵素は、自身を複製する際に働く酵素として知られています。

この作用により、エイズウイルスの増殖を抑え、免疫機能の低下を抑制してエイズの発症や進行を遅らせます。

HIVの治療においては、3～4種類の抗HIV薬を併用することが基本です。

テンビルEMには１錠にエムトリシタビンとテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩が配合されており、それぞれを単独で服用した場合と同一の薬効を示すと考えられています。

本剤有効成分は、2024年8月に日本において「HIV感染症の曝露前予防（Pre-Exposure Prophylaxis［PrEP］）」に対する適応追加の承認を取得しました。

HIV予防法「PrEP」とは？

PrEP（プレップ：Pre-exposure prophylaxis＝曝露前予防内服）とは、HIVに感染していない人が事前に抗HIV薬を服用することで、HIVへの感染を予防する画期的な方法です。

正しいスケジュールで継続して服用すれば、性行為によるHIV感染リスクを最大で約99％低減できるとされています。

服用方法には、毎日1錠を同じ時間に継続して飲む「デイリーPrEP」と、性行為の前後に定められた時間・回数で服用する「オンデマンドPrEP」の2種類があります。

なお、事前服用により高い予防効果が期待できる一方で、クラミジアや梅毒など他の性感染症を防ぐことはできないため、コンドームとの併用が推奨されています。

また、安全に服用を開始・継続するためには、事前にHIV・B型肝炎・腎機能の検査を受けることが必須です。

「オンデマンドPrEP」の飲み方

オンデマンドPrEPは、性行為の前後にタイミングを合わせて抗HIV薬を服用し、HIVを予防する方法です。

この服用方法は男性に限られており、女性の利用は推奨されていません。

具体的な飲み方は、性行為の24時間前から遅くとも2時間前までの間に、まず2錠をまとめて服用してください。

その後は、1回目の服用から24時間ごとに1錠ずつ服用を続けていきます。

もし性行為が数日間にわたって続く場合は、その期間中も24時間ごとに1錠のペースで服用を継続してください。

そして、最後の性行為が終わった後も24時間ごとに1錠ずつを計2回（2日間）服用することで、99％と高い予防効果が得られます。

新規HIV感染者／エイズ患者は増加傾向

国内における新規HIV患者およびエイズ患者の報告数は近年、増加傾向にあります。

厚生労働省の資料によると、2024年の新規報告数は994件となり、2年連続での増加を記録しました。

この背景には、新型コロナウイルス感染症の流行下で減少していた保健所等での検査件数が、回復してきた影響などが挙げられています。

また、懸念される点として、自身がHIVに感染していることに気づかないまま症状が進行し、エイズを発症して初めて感染を知るケースが挙げられます。

これが新規感染者・患者報告数全体の約3割を占めており、感染の早期発見および早期治療に向けた定期的な検査の重要性が浮き彫りとなっています。

テンビルEMの服用を控えるべき方

テンビルEMの成分に対して過敏症の既往歴がある方は服用できません。誤って服用すると、重篤なアレルギー症状が現れたり、過敏症が再発したりする恐れがあります。

また、骨密度が低い方も注意が必要です。テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩を含む多剤併用療法を行った方で骨粗鬆症の症状が見られ、骨折した症例が海外で報告されています。

実際、テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩を144週間投与した試験では、腰椎と大腿骨頸部の骨密度の減少が確認されました。

このことから、もともと骨密度が低い方はもちろん、健康な方でも十分な注意が必要です。

このほか、腎機能が低下している方も注意しなければなりません。

テンビルEMの有効成分であるテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩に起因した腎機能障害が起こる可能性があると報告されています。

そのため、クレアチニンクリアランスが30mL未満の方や透析をしている方はテンビルEMを服用できません。

【監修者コメント】

テンビルEMに関する情報は、信頼性のある国内外の医薬品データや、本製剤に関する文献、インタビューフォームなどをもとに構成しています。

医薬品としての効果やリスクを踏まえて、薬剤師が内容を監修しており、情報の正確性にも十分考慮しています。

テンビルEMは、使用する方の体調や併用しているお薬によって、期待される効果や副作用に影響が出ることがあるため、使用にあたっては慎重な判断が必要です。

薬同士の相互作用や副作用のリスクを避けるためにも、注文の前には必ず医師や薬剤師に相談し、指示された用法用量を厳守して正しく使用してください。

テンビルEMの保管方法

テンビルEMは、高温や多湿、直射日光を避けた室温（1～30℃）で保管してください。

誤飲や事故を防ぐためにも、小児の手が届かない安全な場所に保管することが大切です。

また、品質の変化や誤用を防ぐため、他の容器に入れ替えて保管することは避けてください。

錠剤を割ったり噛み砕いたりして服用すると、薬本来の吸収や効果に影響を与えたり、飲みにくくなったりする可能性があるため、指示通りそのまま服用しましょう。

有効期限が過ぎたテンビルEMは、有効成分の劣化や変質により十分な効果が得られない恐れがあるため、絶対に服用しないでください。

安全かつ効果的に使用するためにも、日頃から正しい保管方法と有効期限の確認を徹底しましょう。