ハイレス（アルダクトンジェネリック）

ハイレスは、抗アルドステロン性の利尿薬です。

日本国内で承認されているアルダクトンA錠と同じ有効成分であるスピロノラクトンを含有しています。

ハイレスは、尿量を増やす働きがあるため、高血圧症、心性浮腫、腎性浮腫、肝性浮腫、特発性浮腫、悪性腫瘍に伴う浮腫および腹水、栄養失調性浮腫などに有効です。

また、原発性アルドステロン症の診断や症状の改善にも用いられます。

ハイレスの有効成分であるスピロノラクトンは、主に遠位尿細管に働きかけ、ナトリウムや水の排泄を促進し、カリウムの排泄を抑制する成分です。

他の利尿薬と比べると、カリウムの排泄を抑制する特徴があるため、カリウム喪失傾向がある方でも使いやすい利尿薬として知られています。

ハイレスとスピロノラクトンとの違いは？

ハイレスとスピロノラクトンの有効成分は、どちらもスピロノラクトンであり、まったく同一のものです。

そのため、1錠あたりに含まれる有効成分の量が同じであれば、期待できる効果や副作用に違いはありません。

大きな違いは、国内製か海外製かという点です。

日本の医療機関で処方されるものは、国内の薬機法にもとづいて製造販売されているため、国内製となっています。一方でハイレスは、海外で製造されているジェネリック医薬品です。

成分が同じである以上、利尿作用や抗アルドステロン作用といった薬理効果に差はありません。

しかし、ハイレスのような海外製を個人輸入で入手して使用する場合、医薬品副作用被害救済制度が適用されない点に注意が必要です。

ハイレスはニキビに効果がある？

ハイレスは、ニキビ治療に用いられることもあります。

日本皮膚科学会の「尋常性痤瘡・酒皶治療ガイドライン 2023」において、ニキビに対するスピロノラクトン内服の推奨度はC2です。

このC2という評価は、十分な根拠がないため、現時点では推奨しないという分類となっています。

推奨されない理由としては、エビデンスの不足だけでなく、副作用のリスクも挙げられています。

スピロノラクトンには低血圧やふらつき、浮腫といった全身症状のほか、女性化乳房や月経不順などの副作用も生じる可能性があるため、注意しなければなりません。

そのため、日本国内ではニキビ治療としての保険適用が認められておらず、他の標準的な治療薬との比較試験も十分に行われていない状況です。

ハイレスの服用を控えるべき方

ハイレスは、無尿または急性腎不全の方は服用できません。

服用すると、腎機能が悪化し、高カリウム血症の誘発・増悪を招く恐れがあります。また、高カリウム血症の方も服用しないでください。

アルドステロン分泌低下により、高カリウム血症を招く恐れがあるため、アジソン病の方も服用できません。

タクロリムスやエプレレノン、エサキセレノン、ミトタンを服用中の方もハイレスの使用は禁忌です。

この他、ハイレスの成分に対して過敏症の既往歴がある方も服用しないでください。

誤って服用すると、重篤なアレルギー症状が出たり、過敏症が再発したりする恐れがあります。

禁忌ではありませんが、減塩療法中の方もハイレスの使用には気をつけましょう。

水分・電解質が欠乏し、脱水症状や低ナトリウム血症などを起こす可能性があります。

【監修者コメント】

ハイレスに関する情報は、信頼性のある国内の医薬品データは、有効成分であるスピロノラクトンに関する文献、インタビューフォームなどをもとに構成しています。

医薬品としての効果やリスクを踏まえて、薬剤師が内容を監修しており、情報の正確性にも考慮しています。

ハイレスは、体調や併用している薬によって効果や副作用に影響が出ることがあるため、使用には慎重な判断が必要です。

薬同士の相互作用や副作用のリスクを避けるためにも、注文前には必ず医師や薬剤師に確認し、指示された用法用量を守って正しく使用してください。

ハイレスの保管方法

ハイレスは、直射日光や高温多湿を避けて、室温（1～30℃）で保管してください。

また、誤飲による思わぬ事故を防ぐためにも、小さな子どもやペットの手が届かない決まった場所に保管することを徹底しましょう。

薬の品質変化を避けるため、パッケージやシートから出し、他の容器に入れ替えて保管するのも避けてください。

有効期限が過ぎたハイレスは、有効成分の劣化や変質の恐れがあるため、こちらも服用は避けましょう。

たとえ見た目に変化がなくても、期待される効果が得られないばかりか、予期せぬ体調不良を招くリスクがあります。

メーカー

ハイレスは、タイに拠点を置くBerlinによって製造販売されています。

Berlinは、医薬品の製造販売を行うタイでも業界トップに君臨する企業です。

1932年に設立された後、現在はバンコク郊外にも2つの製造施設を保有しています。

また、ISO 9001、ISO 17025、GSDPを取得していることも特徴です。